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原始記錄及校核需要特別注意的5點內容

更新時間:2023-09-11      瀏覽次數:983
1

總體要求


原始記錄應實時記錄檢測活動全過程各環節,包括原始觀察、導出數據等,應真實、齊全、清晰,包含足夠信息,滿足復現性和可追溯性。

2

記錄時間

原始的觀察結果、數據和計算應在觀察到或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別,不得補記、追記、謄抄。
3

記錄內容

記錄中的信息應充分,宜包含但不限于以下內容:
a)各類人員的簽名,如檢驗人員、校核人員簽名或等效標識:
b)設備的名稱、編號等信息;
c)樣品的信息,如名稱、型號規格、標識等信息;
d)方法涉及的相關信息,如標準、客戶提供的方法名稱、編號、年代號等;
e)必要的環境信息,如溫度、濕度、大氣壓等;
f)必要的樣品前處理、檢驗過程、數據處理、報出結果等信息;
g)導出數據、計算過程、圖譜等;
h)記錄的編號,應與結果報告編號一致;
i)核查的信息。
4

記錄修改

書面記錄形成過程中如有錯誤,應采用杠改方式,要能夠追溯原始記錄,并將改正后的數據填寫在杠改處,必要時填寫改動日期。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。對電子存儲記錄的更改信息,應可追溯。電子記錄應加密,并定期備份。機打原始記錄應由檢驗員簽字后,粘貼或裝訂在原始記錄上
5

簽名

原始記錄由校核人校核,校核人必須對原始記錄及數據計算處理核對無誤后方可在校核欄簽署姓名。



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